Human Anti-D Immunoglobulin 300mcg (1500IU)

TÊN DƯỢC PHẨM

ImmunoRHO

Thuốc bột và dung môi pha dung dịch tiêm để tiêm bắp Human Anti-D Immunoglobulin 300mcg (1500IU)

THÀNH PHẦN

Globulin miễn dịch anti – D có nguồn gốc từ người.

Mỗi lọ 2 ml chứa lần lượt 1000 IU hoặc 1500 IU globulin miễn dịch anti-D có nguồn gốc từ người tùy theo dạng đóng gói.

Mỗi bơm tiêm đóng sẵn 2 ml chứa 1500 IU globulin miễn dịch anti-D có nguồn gốc từ người.

100 microgam tương đương với 500 đơn vị quốc tế (IU)

1ml dung dịch tiêm sau khi hoàn nguyên của sản phẩm đông khô với dung môi chứa:

1 ml dung dịch tiêm trong bơm tiêm đóng sẵn chứa:

Hàm lượng IgA tối đa là 0.3 mg/ml.

Tá dược:

Sản phẩm chứa 3.9 mg Natri trong mỗi ml.

Danh mục tá dược đầy đủ xem mục 6.1

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ

Ngăn chặn sự hình thành miễn dịch Rh (D) cho phụ nữ có Rh (D) âm:

• Dự phòng trước sinh:
• Dự phòng trước khi sinh theo kế hoạch.
• Dự phòng trước sinh sau khi có những biến chứng trong thời kỳ mang thai, bao gồm:

Sẩy thai / dọa sẩy thai, thai ngoài tử cung hoặc chửa trứng, thai chết trong tử cung, xuất huyết qua nhau thai do xuất huyết trước chuyển dạ, chọc ối, sinh thiết màng đệm, thao tác sản khoa ví dụ ngoại xoay, can thiệp xâm lấn, thử nghiệm di truyền trước sinh, chấn thương bụng kín hoặc can thiệp điều trị thai nhi.

• Dự phòng sau sinh:

Sinh em bé mang Rh dương (D, D ^weak, D ^partial)

• Điều trị những người mang nhóm máu Rh âm sau khi bị truyền máu không tương thích Rh dương hoặc các sản phẩm khác chứa hồng cầu ví dụ như tiểu cầu cô đặc.

QUI CÁCH ĐÓNG GÓI

IMMUNORHO 300 micrograms (1500 IU):

Lọ thủy tinh loại I chứa 300 microgam thuốc bột, lọ thủy tinh loại I chứa 2 ml dung môi.

2 ml dung dịch thuốc tiêm trong ống tiêm đóng sẵn (thủy tinh loại I), với một pít tông làm bằng cao su

(halobutyl) và kim tiêm kèm theo.

NHÀ SẢN XUẤT

Kedrion S.p.A. – Loc. Ai Conti,

55051 Castelvecchio Pascoli,

Barga (Lucca), Italy.  

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ