Danh mục sản phẩm

Trang chủ Góc y khoa FDA chấp thuận thuốc điều trị HIV/AIDS ở em bé và trẻ em

FDA chấp thuận thuốc điều trị HIV/AIDS ở em bé và trẻ em

FDA chấp thuận thuốc viên Tivicay (dolutegravir) và Tivicay PD (dolutegravir) dạng viên để điều trị HIV-1 bệnh nhi ít nhất 4 tuần tuổi và cân nặng ít nhất 3kg và kết hợp với với các thuốc kháng vi-rút khác.

Vi-rút HIV/AIDS

Đối với em bé và trẻ em nhiễm HIV, việc điều trị sớm rất quan trọng. HIV có thể tiến triển rất nhanh hơn ở trẻ em so với người lớn.

Trong khi tỷ lệ bệnh nhi nhiễm HIV tiếp tục giảm, việc điều trị sớm có vai trò rất quan trong đối với trẻ sơ sinh và trẻ em đang sống chung với HIV.

Tivicay và Tivicay PD được chỉ định uống một lần mỗi ngày sẽ giúp bệnh nhân và người chăm sóc tuân thủ tốt liệu trị điều trị.

FDA chấp thuận điều trị này sẽ giúp cho những bệnh nhân trẻ tuổi nhất có nhiều sự lựa chọn, giúp họ có cuộc sống lâu hơn, tốt hơn.

Điều trị HIV/AIDS ở trẻ sơ sinh và trẻ em

Theo Trung tâm kiểm soát và ngăn ngừa bệnh tật của Mỹ, cuối năm 2016, có 2,238 trẻ em nhỏ hơn 13 tuổi sống chung với HIV ở Mỹ và khu vực lân cận, với 99 trường hợp nhiễm HIV-1 mới được chẩn đoán trong nhóm tuổi này vào năm 2017. Điều trị hiệu quả rất quan trọng trong việc cắt giảm số lượng vi-rút trong máu.

Sự an toàn và hiệu quả của Tivicay và Tivicay PD được kiểm chứng: 75 trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên bị nhiễm HIV-1, từ 4 tuần đến dưới 18 tuổi. Độ tuổi trung bình là 27 tháng.

Đối với bệnh nhân nhi ở tuần thứ 24, 62% bệnh nhân sử dụng thuốc có lượng vi-rút không thể phát hiện được, ở tuần 48 69% bệnh nhân có lượng vi-rút không phát hiện được. Hiệu quả và dược động học của Tivicay và Tivicay PD ở bệnh nhân nhi tương đương với người lớn dùng dolutegravir.

Các phản ứng bất lợi phổ biến ở những bệnh nhân trưởng thành được điều trị bằng Tivicay là mất ngủ, mệt mỏi và đau đầu. Bệnh nhân quá mẫn cảm với dolutegravir không nên dùng thuốc Tivicay hoặc Tivicay PD.

Theo FDA

15 Tháng Sáu, 2020

Danh mục sản phẩm

Trang chủ Góc y khoa FDA chấp thuận thuốc điều trị HIV/AIDS ở em bé và trẻ em

FDA chấp thuận thuốc điều trị HIV/AIDS ở em bé và trẻ em

Bài viết khác